發布者:四川萊博瑞實驗設備有限公司 發布時間:2019-05-06 09:28:38 閱讀:0
“質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”,這句話雖然強調的是產品質量需要進行過程控制,采用預防性的思想進行質量管理,然而我們仍不可忽略產品檢驗的重要性。通過對各項指標的檢驗可以獲得原輔料是否可以流入生產環節,生產過程是否受控,產品是否可以放行的依據。所以說檢驗的水平高低將直接影響到企業的合規性,產品的安全性,企業的經濟效益等。
在食品工業中,產品的檢驗往往通過實驗室來進行。近年來,國內外由于實驗室檢測結果誤差而導致的食品安全事件都時有發生,給企業造成的巨大的損失。也有不少的食品企業,雖然配備了實驗室,但只是面子工程,無法正常運轉實驗室,檢測質量更無法談起。本文小編帶你從人、機、料、法、環五大管理原則入手,建立一套完備有效的食品企業實驗室管理體系,幫助企業不斷改進提升檢驗水平,保障產品的檢測質量。
一、 人員管理
合格的檢驗人員是實驗室的工作順利開展、質量方針得以實施、質量目標能夠實現首要條件。
關注員工思想道德教育,做好業務培訓,完善員工考核制度是人員管理的幾大重要手段。提供有效的崗前、崗中培訓指導,根據檢驗人員的實際需求分層次分階段實施培訓。企業管理者要重視實驗室建設,幫助解決實際工作中遇到的問題。同時還要建立一套科學的績效方案,對人員實行崗位考核,獎懲分明,提升業務能力。
二、 儀器設備與計量器具管理
儀器設備及各種計量器具是檢測工作中最基本的工具。應建立一套完整的儀器設備管理制度。包括各項規章制度;檢驗室崗位規范和崗位職責;儀器、設備的使用和保存制度;設備維護保養、操作工操作規范制度等。具體實施可以參照以下幾條進行:
建立儀器設備包括輔助設備的臺賬檔案
管理儀器設備狀態,保證儀器設備的溯源性(依據國家要求完成強制的計量檢定與校準,同時采用期間核查的方式進行計量測試和對比)
自主進行維護儀器設備的維護并做好記錄,如遇異常狀況要做好記錄,及時上報。
正確使用儀器標志:綠色(合格),黃色(準用),紅色(停用),將設備分類標色以保證設備正確使用,做好使用記錄。
人員的資質:使用儀器設備的檢驗人員應經過培訓和授權。
三、 實驗室材料管理
食品企業實驗室所需要用到的材料種類繁多,需要細致分類管理:
1.小型器具及耗材
量筒、移液管、移液器等小型計量器具,在使用前應進行計量校準并做好記錄。其他玻璃器皿、接種環、稱量紙等小型器具及耗材應選擇有資質的供應商,采購產品進行到貨檢驗驗收,合格后方能使用。
2.化學試劑
實驗室化學藥品一般可分為無機試劑類,有機試劑類,指示劑類,強腐蝕氧化劑類,標準物質等。
實驗室應設立單獨的藥品存放間,嚴格控制其溫度、濕度、通風狀況和光線要求。對震動、噪音、氣味等環境因素也應符合國家法規要求,并做到通風、防潮、防揮發、防氧化、防降解、防腐蝕和防爆防燃。藥品存放期間,應建立嚴格的藥品登記管理,同時藥品的領用也應做嚴格的記錄。
3.培養基
目前食品實驗室用于微生物檢驗最常見的是干粉培養基,干粉培養基的管理涉及多個方面,培養基供應商的選擇、培養基的接收,培養基的放行,培養基的制備,培養基的滅菌,培養基儲藏和有效期,培養基質量控制都需要有嚴格的制度加強管理和監督。
4.樣品管理
檢測樣品是檢驗工作的對象和載體。人、機、料、法、環等各項質量保障措施都是在基于樣品得到良好控制的前提下開展實施的。
樣品的管理應該做到:(1)建立用于檢測樣品的抽取、接收、處置、保護、儲存的相關程序文件,確保檢測樣品的完備性。(2)明確檢測樣品的標識,避免在實物、記錄和文件中相互混淆。(3)記錄接收樣品的狀態,尤其在對正常條件的偏離時。(4)有適當的設備貯存樣品,避免樣品發生丟失或損壞。(5)保存樣品的信息記錄。(6)樣品抽取過程中應注意樣品儲存和運輸條件控制,確保檢測結果的有效。
四、 實驗方法管理
實驗方法是檢驗工作中對某個項目進行檢驗分析的依據,實驗室應制定標準收集、發放、備案、跟蹤制度。在選擇標準方法時,優先采用國家標準,其次是國際標準、行業標準、地方標準。采用標準規定方法時應注意標準的更新狀況,務必采用現行有效標準檢驗。同時還要做到實驗記錄的保持工作。
選擇方法后還需要進行方法的實驗室確認,可以通過使用標準物質測試,重復性測試,留樣再測,實驗室間比對等方法確認將要使用的檢測方法是否滿足要求,在確認方法確實可行后,方可投入使用。
五、 實驗室環境管理
為了保證檢測結果的準確性和有效性,實驗室應根據需求來配置相應的設施,并對可能影響檢測的環境因素進行有效的控制、記錄,使設施和環境能滿足檢測需要,有利于檢測的正確實施,并確保實驗室的安全。食品企業實驗室選址應在遠離生產區域,具有合理的流動,沒有二次污染的位置,同時還要滿足功能、實驗室安全、環境法規要求。
實驗室內部應該設置合理隔斷和布局,保證照明良好,溫濕度適宜并進行監控,微生物實驗室沒有引起交叉污染的風險。必要時在關鍵區域進行環境監測。
六、 實驗室體系管理
以上是實驗室管理在具體操作層面的要求和管理方法,在此基礎上實驗室還應貫徹質量管理的理念,依照實驗室相關評測要求構建出完善的質量管理體系。加強對實驗室活動質量的總體控制。食品實驗室應及時建立、實施和維持與其活動范圍相適應的質量管理體系,將其政策、制度、計劃、程序和指導書制成質量體系文件,盡快傳達至相關人員。通過認真執行質量體系文件,可以實現實驗室的質量方針,達到預期的質量目標。
在實驗室內部對檢測活動質量要進行總體控制,以保證質量目標的實現。我們可以定期或不定期的對檢測數據和結果進行分析、控制,有計劃的開展空白試驗和平行雙樣測試,制定檢測工作程序,定期開展內部審核和管理評審。除了內部的質量控制措施外,有條件的企業還可以參與實驗室外部質量評估,按照ISO/IEC17025:2005來規范自身工作。參加比對實驗或能力驗證活動等,以檢驗實驗室檢測能力和檢測質量。